永華证券政策赋能产业发力！中国创新药掀起出海热潮

今年以来，中国创新药板块持续爆发，A股、港股上市企业股价接连大涨。国产创新药正迎来产业“DeepSeek时刻”——政策支持力度持续加大，药企研发创新不断取得突破，BD（商务拓展）交易大单频现引爆出海热潮。国内医药产业“创新输出”“走向国际”的趋势愈发明显永華证券，带动我国向着“医药强国”的方向不断迈进。

创新药板块持续升温

2025年以来，国产创新药板块触底回升，并走出了近乎火爆的市场行情。截至6月12日，Wind创新药指数年内累计上涨27.46%，表现远优于同期大盘。板块内，舒泰神股价涨幅超360%，三生国健、科兴制药、益方生物-U和荣昌生物等个股股价翻倍，78只成份股年内市值合计增长超4000亿元。

港股创新药板块的表现同样突出。恒生创新药指数年内累计涨幅高达73.12%，在恒生价格指数中涨幅最高。成份股中，三生制药累计涨幅超过284%，科伦博泰生物-B、信达生物、乐普生物-B、诺诚健华等涨幅均超过100%。37只成份股年内市值合计增长近7300亿港元。

2025年之前，创新药板块一直“跌跌不休”，但今年以来该板块A/H股联袂上涨，其背后主要推动力是什么？

中泰证券医药联席首席分析师曹泽运接受证券时报·数据宝记者采访时表示，创新药板块上涨，其背后主要有三个原因：

一是自2021年7月以来，创新药指数经历近4年下跌，从估值去泡沫和筹码结构来看，积累了较大上涨势能。

二是创新药企进入业绩兑现期，科创板和港股“18A”上市的第一批生物科技企业陆续转入盈利，一些公司的市盈率估值水平甚至低于大多数行业标的。

三是创新药出海迎来“奇点”时刻，2024年中国创新药出海授权总金额达到41亿美元（首付款）。截至5月底，2025年以来在全球BD规模级交易(首付款大于5000万美元)中，中国占比已从2021年的5%提升至42%。

曹泽运同时指出，考虑到现有很多制药公司估值仍然很便宜，预计这波行情将具有不错的可持续性。

此外，市场资金对创新药个股也是青睐有加。据数据宝统计，截至5月底，南向资金今年内持续流入港股创新药板块，对37只恒生创新药指数成份股的持股总量为191.34亿股，较2024年末增长38.26亿股，增幅近25%。成份股中，南向资金对晶泰控股、石药集团、锦欣生殖、三生制药的增持量居前，均超过3亿股。

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为什么资金会更倾向于港股？曹泽运认为，港股在过去几年一直是“价值洼地”。创新药公司A/H两地上市时，也普遍存在较大价差。随着中国创新药产业链“奇点时刻”被国际资本关注和重视，港股创新药板块估值迎来较大修复，内地资金在南下过程中与其发生了共振。

全链条支持产业发展

创新药，又称原研药，是指在全球范围内被率先研发出来，具有全新化学结构、生物靶点或作用机制，通常用于治疗现有疗法无法满足临床需求的疾病，且首次获准上市的药物。

根据创新程度的不同，创新药可分为同类首创（FIC）、同类最优（BIC）、改进型药物（Me-better）以及同类药物（Me-too），其创新等级逐步下降。FIC代表着根本性突破的实现，为同类首创；BIC指在已有药物的基础上开发改善，对其表现进行提升，达到同类最优。

近年来，我国持续加大对国产创新药的政策支持力度。2024年政府工作报告首次提出“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展”；2025年政府工作报告进一步明确，“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药和医疗器械发展”。

2024年7月，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。2025年1月，国家医保局表示将研究出台一系列政策举措，包括拓宽创新药支付渠道、探索建立丙类药品目录等，进一步加大对创新药的支持力度。

在创新药上市方面，国家药品监督管理局也加快审批步伐。据数据宝统计，2018~2024年，我国累计批准上市的创新药195个，数量逐年稳步增长。2024年，国家药监局批准48个1类创新药，涵盖抗肿瘤、抗感染、循环系统、内分泌系统等多个治疗领域。今年1~5月，国家药监局累计批准20余个1类创新药，刷新近5年同期纪录。

我国创新药市场规模广阔。根据前瞻产业研究院、弗若斯特沙利文等机构数据，近年来，我国创新药市场规模稳中有升，由2019年的1325亿美元增长至2024年的1592亿美元，全球占比总体保持在15%左右，预测到2030年中国创新药市场规模有望突破3000亿美元大关，全球占比继续提升。

研发创新不断突破

长期以来永華证券，中国的药物研发主要以同类药物和改进型药物为主。随着国家对于临床价值政策导向，中国药企逐步加大创新力度，在全球竞争中实现快速跟随，正朝着同类最优和同类首创迈进。

2024年9月，在全球肺癌大会上，康方生物旗下依沃西单抗通过双靶点抗体设计，在头对头Ⅲ期临床试验中，一举击败全球“药王”帕博利珠单抗（K药），中位无进展生存期提升至11.14个月，近乎是K药的两倍。

从中国创新药企研究成果入选美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告的数量，也可窥见国产创新药研发的综合实力以及国际竞争力。作为全球肿瘤学领域规模最大、学术影响力最高的会议之一，ASCO每年都有多项最前沿的数据与成果发布，被誉为“全球医药创新风向标”。

数据显示，2015年，中国入选ASCO年会的口头报告仅有一项，备受市场关注的最新突破性摘要（LBA）为0项。2025年，中国药企带着71项科研成果以口头报告形式亮相美国芝加哥ASCO年会，数量续创历史新高，最为重磅的LBA也多达11项。

相关公司中，中国生物制药在2025年ASCO年会上公布了45项研究成果，其中12项为口头报告，4项为LBA。乐普生物也在公告表示，公司自主研发的药物MRG003（EGFR靶向ADC药物，治疗鼻咽癌）的关键注册性IIb期研究成果入选LBA。

从临床研究来看，中美两国已成为全球药物研发的主要推动力。根据医药魔方数据，中国创新药数量增长迅速，2024年多达704款，位居全球首位。

在全球创新药共涉及的1840个靶点中，中国创新药覆盖了754个。同时，在全球热门靶点中，中国贡献度最高，Top20靶点中有18个靶点的药品数量全球占比超过50%，CLDN18.2、GPRC5D靶点的占比更是超过80%。

从FIC数量上看，2015年中国企业自研进入临床的FIC创新药只有9个，全球占比仅9%；到2024年，中国FIC创新药共计120个，全球占比31.33%，仅略低于美国。

国内创新药龙头企业恒瑞医药在接受证券时报·数据宝记者采访时表示，随着产业的进一步发展，国内药企开始逐渐转向以研发投入为主的创新型、精细化发展模式。本土医药企业应加大研发投入，积极布局新科技、新技术，联动国内和国际市场，向医药领域创新研发的最前沿走，加速产学研转化。

恒瑞医药同时指出，企业更应注重以临床价值为导向，追求“真正的创新”。以往国内创新药研发多选择国外成熟的、安全边际高、市场潜力大的靶点，这导致了国产创新药研发靶点扎堆现象，不利于企业的真正壮大。未来医药研发应强调以临床价值为导向，解决临床疾病需求，从盯着药到盯着病，真正做到“同类首创”。这是摆脱未来竞争红海的选择，也是中国创新药企走向世界的重要基础。

大额BD引爆出海热潮

与此同时，国产创新药的出海进程也显著提速。根据医药魔方数据，2024年国产创新药BD交易总金额和首付款分别为523亿美元和41亿美元，双双刷新历史最高纪录。